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阿瑞吡坦也可预防年轻癌症患者化疗所致的恶心

时间:2019-03-06 来源:广州御生堂中医肿瘤医院作者:御生堂中医点击:
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  韩国首尔国立大学医学院的HyoungJinKang博士报道,阿瑞吡坦也可用于预防儿童和青少年患者(6个月至17岁)化疗所致的恶心呕吐(CINV)。阿瑞吡坦是一种神经激肽-1受体拮抗剂,已被批准用于成人,可与其他止吐药如5-HT3拮抗剂昂丹司琼联合使用。默克公司表示将提交Ⅲ期研究中年轻患者的数据给监管部门以获得批准。该公司计划在2014年年底之前在美申请批准儿童和青少年当前使用配方(胶囊),以及新的儿童配方(粉悬液)。

  儿科患者的新数据

  这些新数据来自一项302例患者的Ⅲ期临床试验,正在接受emetogenic化疗患者在化疗的前三天使用了CINV预防药物。他们随机服用阿瑞吡坦或安慰剂治疗,在化疗第一天与昂丹司琼联合使用,但在随后两天单独使用。

  如果研究者认为必要,还可以加入地塞米松(静脉注射)治疗,接受此选择的患者数量同前两组相似(阿瑞吡坦组44%,安慰剂组42%)。这项研究的主要终点是在延迟期(化疗开始后的25至120小时)达到CR(没有呕吐或干呕,且未服用止恶心呕吐药物)。阿瑞吡坦组达到CR的患者约为对照组的两倍(51%vs26%,P<0.0001)。

  对于次要终点是在急性期(0-24小时)和整个反应期(0-120小时)达到CR,没有呕吐反应。对于次要终点,66%的阿瑞吡坦组患者在急性期达到了CR,而对照组为52%(P=0.0135)。在整个反应期,阿瑞吡坦组较对照组达到CR的患者比例要高(40%vs20%,P=0.0002)。另外,在整个反应期中没有呕吐的患者在阿瑞吡坦组占47%,而对照组占21%(P<0.0001)。

  两组报告的不良反应事件总发生率相似(阿瑞吡坦组79%,对照组

  76%)。治疗相关的不良反应的发生率,阿瑞吡坦组中为3%,而对照组为2%。最常见的不良反应是贫血(阿瑞吡坦组17%,对照组25%),中性粒细胞减少伴发热(两组均为16%),呕吐(两组均为15%),中性粒细胞减少(14%vs12%),血小板减少(10%vs11%),中性粒细胞计数减少(9%vs13%),恶心(9%vs11%),及血小板计数减少(8%vs10%)。

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